临床前药物评价中心

发布者:潘俊发布时间:2024-07-29浏览次数:66

本中心可开展药物的药效学评价、药物质量与体内过程研究,以及临床前成药性评价。可提供包括:1、候选药物的细胞和动物水平药效学评价,新药申报临床前研究的药效学部分;2、候选药物(含天然药物、化学药、生物技术药物及药物制剂)的质量控制与质量标准研究;3、候选药物的临床前药物代谢动力学和毒代动力学研究:包括ADME、药代动力学、药效学、DMPK研究、安全性评价等研究,为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据;4、基于定量系统药理模型的临床方案确定与优化:包括首次人体(FIH)剂量确定、二期临床最优剂量(R2PD)推荐和药物相互作用评估等;5、特定治疗药物伴随诊断试剂盒的研发等技术服务。

中心职能:

基于细胞和疾病动物模型,开展创新药物临床前药效学与成药性评价

天然药物、化学药、生物技术药物及药物制剂在不同种属的药动学、毒理学与安全性等评价

基于定量系统药理学模型的临床试验方案确定与优化研究

特定治疗药物伴随诊断试剂盒的研发等技术服务