本中心可开展药物的药效学评价、药物质量与体内过程研究,以及临床前成药性评价,提供以下技术服务:候选药物在细胞和动物水平的药效学评价,以及新药申报临床前研究的相关数据支持;候选药物(包括天然药物、化学药、生物技术药物及药物制剂)的质量控制与质量标准研究;候选药物的临床前药物代谢动力学和毒代动力学研究;涵盖ADME、药代动力学、药效学、DMPK研究及安全性评价,提供准确可靠的申报数据;基于定量系统药理模型的临床方案确定与优化,包括首次人体剂量的确定、二期临床最优剂量的推荐和药物相互作用评估;特定治疗药物的伴随诊断试剂盒研发等技术支持。
中心职能:
基于细胞和疾病动物模型,开展创新药物临床前药效学与成药性评价
天然药物、化学药、生物技术药物及药物制剂在不同种属的药动学、毒理学与安全性等评价
基于定量系统药理学模型的临床试验方案确定与优化研究
特定治疗药物伴随诊断试剂盒的研发等技术服务